Ветеринарные препараты: маркировка «Честный знак»

В последние годы в России наблюдается заметное внимание к вопросам контроля качества и прозрачности на рынке ветеринарных препаратов. Важным шагом в этом направлении стало внедрение обязательной маркировки лекарственных средств для животных. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации, начиная с 1 сентября 2024 года, все ветеринарные препараты будут подлежать обязательной маркировке в рамках системы «Честный знак». Мера введена в ответ на необходимость повышения уровня безопасности ветеринарных препаратов, что особенно актуально в свете увеличения случаев использования несертифицированной или некачественной продукции.

Маркируемые товары

В соответствии с Постановлением Правительства, к обязательной маркировке в рамках системы «Честный знак» помимо лекарственных препаратов для ветеринарного применения относятся категории товаров, чье наименование и код можно определить с помощью ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, а также наличия регистрационного удостоверения.

К основным категориям товаров, которые должны быть маркированы, относятся:

• витамины и их производные;
• антибиотики;
• препараты крови;
• лекарственные средства и контрацептивы;
• иммунные сыворотки;
• вакцины;
• анатоксины.

Все эти препараты могут быть упакованы в блистеры, бутылки, банки, флаконы или даже аэрозольные баллончики. Отметим, что если шприцы-тюбики продаются поштучно, они должны быть также маркированы индивидуально. Однако в случае, если их находится в упаковке несколько, маркировке подлежит лишь упаковка в целом.

Исключения из обязательной маркировки касаются препаратов, которые требуют хранения при температуре ниже минус 60 градусов Цельсия, образцов товаров, предназначенных исключительно для рекламных целей, а также продукции, связанной с государственной тайной или предназначенной для экспорта.

Чаще всего контрафактные товары наблюдаются среди импортных ветеринарных препаратов. Проблема подделок остро стоит на интернет-платформах, и введение системы маркировки позволит значительно снизить количества нелегальных препаратов в обороте.

Поэтапное введение маркировки

Введение обязательной маркировки ветеринарных препаратов будет осуществляться поэтапно. Переход к маркировке запланирован на период с 2024 по 2026 годы и включает несколько этапов.

Этап 1. Начало обязательной регистрации (с 1 сентября 2024 года) 

С этой даты все участники оборота лекарственных препаратов для животных, такие как производители, импортеры и дистрибьюторы, обязаны зарегистрироваться в системе маркировки. Исключение составляют лишь небольшие аграрные хозяйства и кооперативы. Регистрация включает подачу заявки и включение данных о товарах в Национальный каталог. Для этого участникам необходимо пройти процесс регистрации в «Ассоциации ГС1 РУС», что даст доступ к инструментам для работы с маркировкой. Организации должны наладить процессы заказа и нанесения кодов на упаковку.

Этап 2. Запуск обязательной маркировки (с 1 октября 2024 года) 

Производители и импортеры должны начать маркировку ветеринарных препаратов. Запрещается вводить в оборот товары, произведенные или ввезенные после этой даты, без наличия кодов маркировки. Тем не менее, товары, произведенные до 1 октября 2024 года, могут реализоваться без маркировки до истечения их срока годности. Импортерам предоставляется дополнительный месяц для маркировки запасов.

Другие участники должны проверять наличие маркировки.

Этап 3. Вывод из оборота по продажам в рознице (с 1 марта 2025 года) 

С начала марта 2025 года все участники, в том числе аптеки и ветеринарные клиники, должны будут поэкземплярно сообщать о каждом выводе из оборота маркированных препаратов. Это подразумевает, что при продаже товаров необходимо будет сканировать коды маркировки, а информация будет передаваться в систему «Честный знак».

Этап 4. Отчетность по другим причинам вывода из оборота (с 1 сентября 2025 года) 

С сентября 2025 года обязательная отчетность будет распространяться не только на продажи, но и на другие случаи.

Этап 5. Полная прослеживаемость (с 1 марта 2026 года) 

К марту 2026 года участники перейдут на обязательный учет всех ветеринарных препаратов поэкземплярно. Участники цепочки поставок должны будут передавать данные о каждой единице товара с использованием универсального передаточного документа (УПД), для чего потребуется внедрение электронного документооборота и стандартизации всех процессов учета.

Участники товарооборота

Система маркировки ветеринарных препаратов в «Честном знаке» затрагивает широкий круг участников, а именно:

• производителей – это те компании, которые создают ветеринарные препараты. Они должны не только наносить маркировку на свою продукцию, но и обеспечивать строгий учет поступлений и продаж в рамках государственной информационной системы;
• импортеров – компании, которые ввозят ветеринарные препараты из зарубежных стран. Импортерам необходимо следить за корректностью маркировки своих товаров, а также вводить продукцию в оборот в системе;
• оптовые компании и дистрибьюторов – участники занимают промежуточное положение между производителями и розничными продавцами. Они отвечают за контроль наличия маркировки на продуктах и ведение учета движения продукции;
• розничных продавцов – сюда входят ветеринарные клиники, зоомагазины и аптеки, которые непосредственно взаимодействуют с конечными потребителями. У них также есть обязательства по контролю маркировки и учету реализуемой продукции;
• организации и индивидуальных предпринимателей, занимающихся разведением и уходом за животными – агрохолдинги подпадают под действие новых норм. Им необходимо учитывать ветеринарные препараты, которые используются в их деятельности, что влияет на общую картину рынка. Но в рамках новой маркировочной системы крестьянско-фермерские хозяйства, сельскохозяйственные кооперативы и личные подсобные хозяйства освобождены от обязательного участия в процессе маркировки.

Алгоритм работы с маркировкой

Интеграция в систему маркировки ветеринарных препаратов, представленную проектом «Честный знак», включает несколько важных шагов.

Первоначальным этапом является проверка наличия действующего регистрационного удостоверения на продукцию. Это удостоверение подтверждает легальность производства или импорта ветеринарных препаратов. Одновременно с этим необходимо получить электронную подпись, которую будет использовать руководитель компании. Подпись нужна не только для регистрации в системе, но и для работы с универсальными передаточными документами (УПД). После этого организации должны зарегистрировать свою продукцию в Национальном каталоге, где будет собрана вся информация о маркируемой продукции.

Следующий шаг заключается в выборе и покупке необходимого оборудования для печати уникальных кодов маркировки. Это оборудование может включать терминалы сбора данных (ТСД) и 2D-сканеры, а также установку программного обеспечения, которое обеспечит корректную работу с маркировкой. Без качественно подобранного инструментария процесс маркировки станет затруднителен.

После того как все технические условия будут выполнены, производители и импортеры могут переходить к заказу кодов маркировки через личный кабинет системы «Честный знак». Оплата каждого кода осуществляется через систему, после чего пользователи получают необходимые Data Matrix коды. Эти коды должны быть аккуратно распечатаны и нанесены на упаковки товаров. Важно отметить, что ввоз немаркированных ветеринарных препаратов на территорию России не допускается, поэтому все процедуры должны быть выполнены строго в соответствии с установленными правилами до растаможки.

Как только маркировка завершена, производители обязаны уведомить систему о том, что продукция с установленными кодами готова к реализации. Импортеры также должны отчитываться введении товаров в оборот после таможенного оформления. На этом этапе критически важно сформировать электронный УПД, так как этот документ станет основой для дальнейшей обработки информации о маркированных товарах.

На этапе приемки товаров дистрибьюторы производят сверку количества продукции согласно кодам, указанным в УПД. Важно иметь в виду, что до 1 марта 2026 года будет осуществляться объемно-сортовой учет, а после этого — поэкземплярный. Это значит, что с помощью 2D-сканеров начнется более детальный учет каждой единицы товара.

При отгрузке товаров в розничные точки дистрибьюторы обязаны формировать новые УПД, в которых должны содержаться данные о маркированной продукции. После подписания документа покупателем информация о передаче прав на эти коды незамедлительно отправляется обратно в систему.

Последним этапом в алгоритме работы с маркировкой является проверка кода при получении продукции розничными продавцами. С 1 марта 2025 года будет обязательным сканирование товара на этапе продажи, что позволит фиксировать информацию о каждом проданном экземпляре, которая затем отправляется в систему «Честный знак». Таким образом, следуя этому алгоритму, организации смогут эффективно интегрироваться в новую систему маркировки и соблюдать все необходимые нормы и требования.

Ответственность: административная и уголовная

Система маркировки ветеринарных препаратов, реализуемая в рамках проекта «Честный знак», подразумевает строгие меры контроля за соблюдением установленных норм. Участники этой системы должны осознавать, что невыполнение обязательств может привести как к финансовым санкциям, так и к уголовным последствиям.

За отсутствие кода маркировки:

• для индивидуальных предпринимателей и должностных лиц штраф будет составлять от 5 до 10 тысяч рублей;
• юридические лица понесут более серьезные последствия с штрафами от 50 до 300 тысяч рублей.

Неисполнение обязательств по регистрации в системе или передача товаров без уведомления грозит:

• должностным лицам штрафами на сумму от 1 до 10 тысяч рублей;
• юридическим лицам штрафами от 50 до 100 тысяч рублей.

Нарушения, имеющие более серьезный характер, могут повлечь за собой уголовную ответственность. Примеры таких нарушений:

1. Оборот ветеринарных препаратов без маркировки в крупных объемах. В этом случае предусмотрены штрафы, достигающие 1 миллиона рублей, и лишение свободы на срок до шести лет с возможностью конфискации имущества.
2. Выявление поддельного кода на упаковке ветеринарного препарата. Штрафы могут достигать 300 тысяч рублей, либо виновный рискует лишением свободы на срок до трех лет.

Учитывая серьезные последствия, настоятельно рекомендуется тщательно соблюдать требования маркировки. Финансовые потери и уголовная ответственность могут значительно усложнить ведение бизнеса.

Для соблюдения данных требований наша компания предлагает комплексные услуги. Мы помогаем в импорте ветеринарных препаратов и маркировке товаров перед таможенным оформлением. Наша команда профессионалов поможет вам на каждом этапе: от передачи кодов поставщикам до контроля за нанесением кодов на продукцию. Если вас интересуют услуги «под ключ», мы готовы взять на себя организацию логистики и таможенного оформления.