Растаможка лекарственных средств имеет ряд нюансов, которые у новичков вызывают серьезные трудности.
Импортерам требуется знать положения об обороте препаратов и другие нормативные акты:
- Таможенный кодекс;
- Федеральные законы;
- Постановления Правительства РФ;
- Решения Евразийской экономической комиссии.
При этом обязательно соблюдение ряда процедур, установленных государством.
Текущая ситуация на фармрынке
Санкции против России, вводимые с весны 2022 года, напрямую не коснулись поставок зарубежных лекарств. Крупные западные игроки заявили о своих планах остаться на рынке РФ.
Однако появилось несколько проблем, усугубивших распространение важных лекарственных препаратов:
- Недоступность проведения клинических исследований в отечественных клиниках. А для регистрации лекарств на территории России необходимо обязательное участие резидентов страны.
- Сворачивание программ по продвижению иностранных препаратов.
- Сокращение бюджетов на рекламу и обучающие программы с медицинскими работниками.
Россия не страдает от сокращения поставок западных препаратов. На внутреннем рынке достаточно качественных и доступных по цене аналогов.
Однако это не спасает от перебоев в поставках тех или иных лекарств. В основном это происходит из-за логистических проблем – груз задерживают на границе с Европой.
Временный дефицит таких ходовых товаров, как таблетки и сиропы, создает немало проблем для пациентов и врачей.
Люди вынуждены подбирать замену препаратам, отсутствующим сейчас на рынке. На этом фоне растет привлекательность сотрудничества со странами Азии. Лидерами по поставкам лекарств в Россию сейчас являются следующие государства:
- Индия;
- Вьетнам;
- Таиланд.
В чем причина популярности лекарственных средств из Азии:
- Наличие лицензии на производство лекарств на существенно выгодных условиях по сравнению с российскими фармкомпаниями.
- Существование необходимых компетенций для производства дженериков.
- Участие в государственных и муниципальных закупках, когда иностранные поставщики предлагают более выгодные условия и качественную продукцию.
Бояться засилья азиатских препаратов не стоит. Доля отечественной продукции все равно будет выше по следующим причинам:
- Россия идет по курсу импортозамещения. Постоянно ведутся разработки и испытаний новых препаратов;
- для вывода на рынок зарубежных препаратов необходимо соблюсти довольно жесткие правила. Это требует много временных и финансовых затрат;
- прохождение инспекции GMP. Подтверждение требуется получить у российского регулятора.
Особенности растаможки грузов с лекарствами
- Для импорта таблеток и сиропов необходимо предоставить кодировку согласно ТН ВЭД. От этого зависит расчет величины таможенной пошлины и размер других обязательных платежей. Озаботиться классификацией груза должен сам перевозчик или его законный представитель.
- Лекарства относятся к 3003 и 3004 товарных группам. Каждая из них имеет определенные проценты к уплате. Большинство препаратов ввозятся по ставке 3%, но есть и исключения. Требования постоянно меняются, уследить за этим довольно сложно.
- Коммерческие партии товара ввозятся только при наличии лицензии Министерства промышленности и торговли РФ. Выдача осуществляется после разрешения Министерства здравоохранения РФ.
Право на ввоз лекарственных препаратов на территорию страны имеют некоторые субъекты:
- компании, имеющие собственное производство в России;
- оптовые компании, торгующие лекарственными средствами.
Другие организации имеют право импортировать таблетки и сиропы только после получения разрешения от Министерства здравоохранения.
Список документов для прохождения таможенного контроля на границе:
- Счет-фактура.
- Товарно-транспортная накладная.
- Свидетельство участника ВЭД.
- Контракт на поставку.
- Разрешение на применение препарата на территории РФ.
- Упаковочный лист.
- Разрешение на транспорт.
Порядок растаможки лекарственных средств
Растаможка необходима для выпуска товаров в свободное обращение на территории РФ. После процедуры лекарственные средства доступны для реализации на внутреннем рынке.
Порядок таможенного оформления таблеток и сиропов из азиатских стран:
- Формирование ракета необходимых сопроводительных документов и таможенных деклараций на груз. Перед этим нужно уточнить требования, которые предъявляются к данной категории товара.
- Классификация груза в соответствии с номенклатурой ТН ВЭД.
- Расчет величины пошлины, НДС и других расходов.
- Подача необходимых документов и оплата пошлин, установленных государством.
- Проверка правильности заполнения документов и всех расчетов. Проводится таможенным инспектором.
- Осмотр груза и транспортного средства.
- Декларирование товара и выдача разрешения на выпуск.
Во время таможенного оформления важным фактором является выбранный режим. Он влияет на оценку стоимости товара и комплекс последующих процедур. На основе выбранного таможенного режима формируются условия к оформлению, величина пошлины, ограничения и запреты на данный товар.
Выбор подходящего режима осуществляется в соответствии со следующими факторами:
- назначение товара;
- количество товара;
- тип лекарственных средств;
- страна производства препаратов.
Транспортировка грузов с лекарствами из Азии в Россию
С учетом огромного ассортимента импорта на азиатском направлении компания «Таможенные решения» может разработать индивидуальную логистическую схему для каждого клиента. Построение маршрута зависит от специфики товара, пункта назначения в РФ. Также берутся в расчет временные, финансовые и иные ограничения со стороны заказчика.
Грузы из Индии, Таиланда и Вьетнама доставляются разными видами транспорта:
- Железнодорожные перевозки пользуются популярностью при импортных поставках в Россию. Причина в постоянно развивающейся сети железных дорог в странах Азии.
- Морские перевозки обычно используются в составе мультимодальных схем. Товар сначала доставляется в один из российских портов, а затем перегружается в фуры или изотермические грузовики.
- Воздушные перевозки актуальны при доставке дорогих лекарственных препаратов, требующих строго соблюдения условий хранения.
- Автомобильные перевозки – наиболее популярный вариант. Импортер может подобрать любой транспорт под необходимый объем товара и маршрут.
Особенности перевозки лекарственных средств:
- Компания-транспортер должна иметь специальную лицензию для перевозки фармацевтической продукции.
- Наличие специального транспорта и оборудования для обеспечения сохранности препаратов. Допустимо привлекать для доставки обычные грузовые автомобили или поезда, но тогда требуется разработать письменную инструкцию по перевозке и хранению лекарств.
- Наличие оборудования для поддержания необходимого уровня температуры и влажности. Это теплоизолирующие завесы при выходе из транспорта, датчики контроля параметров внутри грузового отсека.
- Датчики контроля температуры должны обладать погрешностью в 0,5 градусов. При этом измерение показателей осуществляется с интервалом не более 10 минут. Раз в год перевозчик должен отправлять датчики на техническое обслуживание. Оборудование обычно находится в кабине водителя. Если наблюдается отклонение от нормы, то срабатывает сигнализация.
- Наличие у перевозчик5а договора на проведение дезинсекции.
- Заблаговременное планирование маршрута с учетом всех рисков.
- Наличие в автомобиле дезинфицирующего средства и инструкции для аварийных ситуаций.
- Водитель должен регулярно проходить инструктаж по правилам перевозки лекарственных средств и технике безопасности.
- Обязательное проведение дезинфекции транспорта перед перевозкой и после выгрузки товара.
Компания «Таможенные решения» может взять на себя весь комплекс логистических задач при импортных поставках их азиатских стран – от поиска поставщиков до доставки груза к конечному получателю. Комплексный подход и большой опыт работы позволяет гарантировать полную сохранность товаров.
Услуги таможенного представителя
Импортеры часто отдают на аутсорсинг весь цикл работ, связанных с доставкой таблеток и сиропов из Индии, Таиланда и Вьетнама, нашим специалистам. Это позволяет экономить время и деньги. Нет нужды содержать собственный штат ВЭД, налаживать контакты с азиатскими партнерами и таможенными органами.
Компания «Таможенные решения» организует процесс импорта лекарственных препаратов из Азии на самом высоком уровне. В нашу компетенцию входит:
- Подбор надежных поставщиков и их комплексная проверка.
- Заключение контракта на максимально выгодных условиях для заказчика.
- Планирование оптимальных логистических маршрутов.
- Помощь с оформлением всех необходимых сопроводительных и разрешительных актов.
- Обеспечение быстрого прохождения процедур по таможенной очистке грузов.
- Доставка товаров в целости и сохранности.
Специалисты компании «Таможенные решения» знают всю специфику работы на азиатском направлении. Выстраивание обширных партнерских отношений с зарубежными производителями, различными перевозчиками, СВХ и другими участниками внешнеторговых отношений позволяет предложить заказчикам выгодные условия сотрудничества.